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创新研发

Innovative Research


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临床试验概念:-《药物临床试验质量管理规范-2003》

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页,以证实或揭示试验药物的作用lol菠菜竞猜app_官网首页、不良反应及/或试验药物的吸收lol菠菜竞猜app_官网首页、分布lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页、代谢和排泄lol菠菜竞猜app_官网首页,目的是确定试验药物的疗效与安全性lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页。

 

临床试验分期:-《药品注册管理办法-2007》

I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学lol菠菜竞猜app_官网首页,为制定给药方案提供依据lol菠菜竞猜app_官网首页。

II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性lol菠菜竞猜app_官网首页,也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据lol菠菜竞猜app_官网首页。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种式lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页,包括随机盲法对照临床试验。

III 期临床试验:治疗作用确证阶段lol菠菜竞猜app_官网首页。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页。

IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险系以及改进给药剂量等lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页。


参与我武的临床试验

临床试验的成功离不开志愿者(健康志愿者和患者)的参与lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页。我武生物研发的新药满足CFDA的严格要求lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页,并为每一个研发的新药进行一系列的临床试验lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页,以确保创新药物的安全性和有效性lol菠菜竞猜app_官网首页。

参与我武生物的临床试验可以体验新的治疗方法lol菠菜竞猜app_官网首页,并帮助他人为医学研究做出研究lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页。 如果你有兴趣做为一个志愿者参与我武生物的临床试验lol菠菜竞猜app_官网首页lol菠菜竞猜app_官网首页,请与我们联系。

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